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      美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

二.FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
三.FDA认证的证书样本 

四.FDA认证常见问题
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
五.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
  “自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
  由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取“自动扣留’,措施可基于以下原因:
1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量超标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,贝|lFDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’,措施。
3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留"措施:
(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;
(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”
六.FDA认证目前做的最专业的公司
  恒达检测机构是目前FDA认证最全面的实验室,具有美国代理人和分公司,能快速优惠进行任何产品FDA注册,并且在国内建立了大型的FDA检测实验室,对各种食品接触材料、化妆品都能进行检测。每年都有大量的出口美国产品因为FDA认证问题而被卡在海关,甚至货物被销毁,造成巨额损失,因此如果你有任何出口美国业务,不妨先咨询恒达检测专业FDA认证工程师,先帮您扫清障碍,FDA专业联系:13670221906
七.FDA认证的几种模式区分
    FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
    FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
    FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
    FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
八.化学类检测,我们按照认证名称分类,大致有:
ROHS检测
REACH检测
加州65检测
CPSIA检测(CPSC检测)
ASTM检测
邻苯测试
PAHs测试,
偶氮测试
卤素检测
甲醛检测
FDA检测
欧盟食品接触材料检测
WEEE
SCCP检测
LFGB检测
TPCH检测

做电池GB31241质检报告的意义

京东、天猫商城会进行不定期针对对经营的商品进行质检报告的抽查,请备案备查企业需要产品质量检测报告的情况:招投标、进超市卖场、客户要求、工商质检市场监督、申请政府补助、进团购网淘宝等。

去哪里做电池GB31241质检报告

近日京东、天猫等电商平台要求商家进驻商城需要出具商城第三方检测,那么究竟什么是第三方检测,上哪儿进行第三方检测,怎样才能顺利通过第三方检测……众多商家为商城新出台的这项规定困惑不已。 第三方检测概念 所谓的第三方检测又称公正检验,指两个相互联系的主体之外的某个客体,我们把它叫作第三方。第三方可以是和两个主体有联系,也可以是独立于两个主体之外,是由处于买卖利益之外的第三方(如专职监督检验机构),以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。


国际常用锂离子电池检测标准 IEC/EN621332003 

含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池(电芯)和蓄电池组:便携式蓄电芯及使用其制造的电池、便携应用的安全要求 IEEE17252006CTIA认证程序 IEEE Standard for Rechargeable Batteries for Cellular Telephones 

移动电话用可充电电池标准。Certification Requirements for Battery System Compliance to IEEE 1725 CTIA符合IEEE1725

电池系统的证明要求 IEEE16252008 

移动计算机用可充电电池标准 IEC 619602003/EN 619602004

便携式锂单体蓄电池(电芯)和锂蓄电池组 韩国KPS认证主要测试标准。 UN 38.3 -2003 UN 

关于危险品运输的建议,手册及试验标准 IEC 619592004/EN 619592004 

便携式密封锂单体蓄电池和锂蓄电池的机械试验 JIS C 8714-2007 

携带型电子设备用携带型锂离子蓄电池的安全测试 ICAO Doc9284-AN/905 

 危险物品安全航空运输技术细则 UL1642-2007 Lithium batteries 

锂电池锂电芯权威安全标准 UL2054-2006 

电池GB31241GB31241质检报告申请流程

质检报告具体办理流程: 

【准备样品】

【填写测试申请表】

【快递样品与申请表】

【接收样品及申请单】

【确认信息、报价】

【客户汇款】

【开始测试】

【发送检测报告】

 

怎么入驻淘宝、京东、天猫等商城

京东、天猫商城需要第三方检测检测报告 怎么加入续签商城呢?步骤如下:

 第一:加入商城需要商户提交申请 

第二:加入商城一定要得到商城的审核和确认 

第三:加入商城需要签署商城入驻协定并缴认证费 

第四:加入淘宝商城必须要得到第三方认证公司认证 

第五:加入商城要缴纳店铺费,冻结保证金 

第六:成功入驻商城。

电池商城质量检验报告

      产品需提供检测报告(每个品牌须至少提供一份由第三方权威机构出具的检测报告,成品检测报告内容须包含品牌名称、产品名称和各类产品对应的下述必检项目) 必要检测项要求如下:

 1、电源适配器: 检测项目必须包括:标签及说明书检查(包含标签擦拭及内容检查)、抗电强度 

2、锂电池: 检测项目必须包括:放电性能、自由跌落、过充电保护、短路测试 

3、移动电源: 检测项目必须包括:标记和说明检查、跌落试验、放电性能 

注: 1、电源适配器、移动电源检测依据GB4943,锂电池检测依据GB31241 

2、商家入驻后申请添加品牌、类目,标准同上。针对已经入驻商家,天猫会进行不定期抽查,请备案备查。

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